Клиника для мужчин
Назад

Беродуал при лечении астмы у взрослых и детей: действие, способы применения

Опубликовано: 22.04.2020
Время на чтение: 16 мин
0
8

Фармакологическое действие Беродуала

бронхиальная астма;

хроническая обструктивная болезнь легких;

хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Использовать в течение 6 мес после вскрытия флакона.

Беродуал при лечении астмы у взрослых и детей: действие, способы применения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Беродуал – препарат из группы комбинированных бронхолитиков, предназначенных для моментального расширения дыхательных путей. Механизм действия при бронхиальной астме обусловлен свойствами его составляющих:

  1. Ипратропия бромид оказывает антихолинергическое воздействие. После вдыхания мелкодисперсных частиц из ингаляционного раствора или спрея выработка ацетилхолина и слизи снижается. Количество кальция в клетках нормализуется. Негативное влияние блуждающего нерва блокируется. Дыхательные пути расширяются, приступ удушья проходит.
  2. Фенотерола гидробромид стимулирует бета-адренорецепторы. Вещество действует избирательно. Для консервативного лечения астмы используют небольшие концентрации вещества. Такой подход позволяет воздействовать на бета2-адренорецепторы в достаточной степени. Высокие концентрации активизируют бета1-адренорецепторы. Фенотерол блокирует возникновение бронхоспастических реакций, спровоцированных воздействием гистамина, метахолина, охлажденного воздуха, аллергенов. После орошения ротоглотки аэрозолем или ингаляции Беродуалом перестают выделяться медиаторы воспаления из тучных клеток. Гладкая мускулатура бронхов и кровеносных сосудов расслабляется. Продуктивность мукоцилиарного клиренса возрастает – мокрота легче отходит.

Фенотерол, попав в кровь, воздействует на бета-адренорецепторы, локализующиеся в миокарде. Такое взаимодействие приводит к нежелательным последствиям:

  • учащенному сердцебиению;
  • усиленной работе сердечной мышцы.

В комбинации 2 действующих вещества дают нужный лечебный эффект. Бронходилататоры дополняют друг друга, усиливают спазмолитическое влияние на дыхательные пути. Мускулатура бронхов расслабляется, и они расширяются. Свободная циркуляция кислорода восстанавливается. Отдышка, возникающая при астме, исчезает.

Беродуал активно используют в педиатрии. Эффективность медикамента при снятии бронхообструктивного синдрома довольно высока. Действующие вещества расширяют просвет бронхов, нормализуют вентиляцию паренхимы легких.

Препарат позволяет моментально подавить приступ бронхиальной астмы у детей. Беродуалом лечат патологии, вызванные спазматическим сужением дыхательных путей, устраняют изнуряющий сухой кашель. Лекарство разжижает слизь, облегчает выведение мокроты.

https://www.youtube.com/watch?v=MaDMUTOeDio

Детям спрей и раствор выписывают для подавления идиопатического и лающего кашля. Аэрозоль эффективно борется с ларингитом, переходящим в ложный круп – опасное для жизни заболевание.

Противопоказания

Средство назначают в профилактических и терапевтических целях при обструкции легких и бронхов с обратимым спазмированием дыхательных путей. Препарат назначают взрослым и детей старше 6 лет.

Медикамент снимает симптоматику:

  • бронхиальной астмы;
  • легочных заболеваний, которые сопровождаются бронхоспастическим синдромом;
  • бронхитов с нарушением проходимости дыхательных путей;
  • эмфиземы;
  • обструктивных патологий респираторного тракта с обратимой закупоркой дыхательных путей.

При астме Беродуал используют для предварительной подготовки дыхательных путей к введению других препаратов. По расширенным бронхам легче проходят аэрозольные антибиотики, кортикостероиды и муколитики.

Лекарство запрещено принимать:

  • при нарушенном сердечном ритме (тахиаритмии);
  • беременным женщинам в 1 и 3 триместре;
  • при кардиомиопатии в обструктивной форме;
  • детям до 6-летнего возраста;
  • при повышенной чувствительности к фенотеролу и прочим ингредиентам медикамента.

Беродуал используется под строгим врачебным контролем в стационарных условиях, если у человека имеются сопутствующие патологии:

  • закрытоугольная глаукома;
  • заболевания сердца;
  • гипертония;
  • сахарный диабет;
  • патологии щитовидной железы;
  • муковисцидоз;
  • обструкция мочевого пузыря;
  • гармонозависимые опухоли.

бронхиальная астма;

повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и фенотеролу, атропиноподобным веществам или любым другим компонентам препарата;

гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

тахиаритмия;

беременность (I триместр).

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, недостаточно контролируемый сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые органические заболевания сердца и сосудов, ишемическая болезнь сердца, гипертиреоз, феохромоцитома, обструкция мочевыводящих путей, муковисцидоз, беременность (II и III триместры), период грудного вскармливания.

Состав

Раствор для ингаляций 1 мл
активное вещество:  
ипратропия бромида моногидрат 0,261 мг
соответствует ипратропия бромиду безводному — 0,25 мг  
фенотерола гидробромид 0,5 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг; натрия хлорид — 8,8 мг; хлористоводородная кислота концентрированная (до доведения рН 3,1–3,5) — около 0,088 мг; вода очищенная — 996,751 мг  

Форма выпуска

Фармацевтические компании выпускают 2 разновидности препарата:

  • Беродуал;
  • Беродуал Н (лекарство от астмы с усиленным лечебным эффектом).

Оба медикамента производят в виде:

  1. Ингаляционного раствора – прозрачной жидкости без характерного запаха. Средство разливают во флаконы-капельницы объемом 2 мл.
  2. Аэрозоля. В баллончиках с мундштуком находится по 10 мл вещества. Средства хватает на 200 орошений (разовая дозировка – 1 распыление).

Аэрозоль используют, придерживаясь следующей инструкции:

  1. С баллончика снимают защитную крышку. Если препарат не использовался в течение 3 суток, надавливают на клапан 1 раз. После предварительного распыления средство готово к употреблению.
  2. Глубоко и медленно вдыхают.
  3. Переворачивают баллончик дном вверх и обхватывают мундштук губами.
  4. Надавливают на донышко флакона, выпускают 1 дозу аэрозоля. Делают глубокий вдох (всей грудью).
  5. Закрывают мундштук крышкой.

При остром приступе астмы действуют следующим образом:

  1. Спрей вдыхают дважды.
  2. Если через 5 минут состояние не улучшается, принимают еще 2 дозы.
  3. При отсутствии лечебного эффекта экстренно обращаются к врачу.

Длительное лечение проводят по такой схеме:

  1. 1-2 вдыхания трижды в сутки.
  2. Не более 8 процедур на протяжении 24 часов.

Ингаляции

Ингаляции с раствором проводят с помощью небулайзера – прибора, распыляющего лекарство в виде мелкодисперсного облака. Частицы жидкости легко проникают даже в труднодоступные места органов дыхания.

Беродуал для ингаляций разбавляют изотоническим раствором хлористого натрия (0,9%). Физраствор и водная часть плазмы крови сходны по составу. Разводить лекарство в дистиллированной воде категорически запрещено во избежание нежелательных последствий.

Для ингаляции при астме берут 1-4 мл Беродуала (20-80 капель). Рекомендованную дозу разбавляют в 3-4 мл физраствора. Средство запрещено принимать внутрь.

Разработано несколько схем применения препарата:

  1. Взрослым и детям с 12-летнего возраста для снятия острых приступов назначают 20-80 капель четырежды в сутки.
  2. Для устранения продолжительного бронхоспастического синдрома используют 20-40 капель четырежды в день.
  3. При умеренном нарушении дыхания рекомендуют 10 капель раствора Беродуала.
  4. Детям 6-12 лет для блокировки приступа достаточно 10-20 капель на сутки.
  5. При тяжелой степени астмы дозу увеличивают до 40-60 капель.
  6. При длительном лечении используют 10-20 капель. Ребенку делают 4 ингаляции в день.
  7. Детям до 6 лет расчет дозы Беродуала проводится индивидуально. Определяя количество препарата, педиатр учитывает вес ребенка. Максимально возможная суточная доза – 10 капель. Малышу дают дышать препаратом 3 раза в день.

Беродуал Н – средство с усиленным действием. Медикамент используется для лечения астмы так же, как и его предшественник. Спрей вдыхают при распылении из баллончика. Раствор используют для ингаляций. Дозировку назначает врач-пульмонолог.

Ингаляционно.

Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий β-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз.

Рекомендуются следующие дозы.

Взрослые (включая пожилых людей) и подростки старше 12 лет

Беродуал<sup

Острые приступы бронхоспазма. В зависимости от тяжести приступа, дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл = 80 капель).

Предлагаем ознакомиться  Вакцинация. Календарь прививок до 1 года

Дети 6–12 лет

Острые приступы бронхиальной астмы. В зависимости от тяжести приступа, дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).

Дети младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг)

В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли)/кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель).

Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.

Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.

Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3–4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.

Фармакологическое действие

Раствор Беродуал® для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.

Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.

Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.

Раствор Беродуал® для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуал® Н (что зависит от типа ингалятора). При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6–8 л/мин.

Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Раствор для ингаляций, 0,25 мг 0,5 мг/мл. По 20 мл в стеклянном флаконе янтарного цвета с ПЭ-капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон помещают в картонную пачку.

Возможные побочные эффекты

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и β-адренергических свойств препарата. Беродуал®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.

Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, ощущение сердцебиения, рвота, повышение сАД и нервозность.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть оценена по доступным данным).

Со стороны иммунной системы: редко* — анафилактическая реакция, гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ и питания: редко* — гипокалиемия; очень редко — повышение глюкозы в сыворотке крови.

Нарушения психики: нечасто — нервозность; редко — возбуждение, ментальные нарушения.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, тремор, головокружение; частота неизвестна — гиперактивность.

Со стороны органа зрения: редко* — глаукома, увеличение ВГД, нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.

Лекарство для ингалятора

Со стороны ССС: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения; редко — аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда*.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: часто — кашель; нечасто — фарингит, дисфония; редко — бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость глотки*.

Со стороны ЖКТ: нечасто — рвота, тошнота, сухость во рту; редко — стоматит, глоссит, нарушения моторики ЖКТ, диарея, запор*, отек полости рта*, изжога.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, зуд, ангионевротический отек*, гипергидроз*, сыпь, петехии.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — мышечная слабость, спазм мышц, миалгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение сАД; редко — повышение дАД.

Девочка с ингалятором

* Данные побочные реакции не были выявлены в ходе клинических исследований препарата Беродуал®. Оценка произведена на основании верхней границы 95% ДИ, рассчитанного по общей популяции пациентов.

Негативные реакции обусловлены активностью основных действующих веществ лекарства. У некоторых астматиков возникает местное раздражение при употреблении аэрозоля или раствора.

Пациенты, употребляющие Беродуал, жалуются на появление:

  • сухости во рту;
  • болей в голове;
  • головокружения;
  • тремора (самопроизвольного дрожания верхних конечностей);
  • приступов кашля;
  • тошнотно-рвотного синдрома;
  • тахикардии;
  • фарингита;
  • учащения сердечного ритма;
  • повышенного давления;
  • раздражительности, нервозного состояния;
  • нарушения артикуляции.

При употреблении препарата могут возникать и другие нежелательные реакции:

  • сердечно-сосудистые патологии (аритмия, тахикардия, ишемия, гипертония);
  • повышение внутриглазного давления, расстройство аккомодации, возникновение мидриаза и глаукомы, боли в глазах, отек роговицы, затуманенное зрение, возникновение ореола вокруг очертаний предметов, гиперемия конъюнктивы;
  • дисфония, спазмирование бронхов, раздражение и отечность ротоглотки;
  • аллергия, анафилактические реакции;
  • перевозбуждение, нервозные состояния, ментальное расстройство, непроизвольное дрожание рук;
  • гипокалиемия;
  • возникновение глоссита и стоматита, нарушение кишечной перистальтики, понос или запор, отек ротоглотки;
  • ангионевротическая отечность эпителия, кожный зуд, крапивница, обильное потоотделение;
  • нарушения мочевыделения.

Врачи предупреждают о возможных последствиях передозировки. Бесконтрольное применение медикамента для лечения астмы приводит к интоксикации организма. У пациентов возникают выраженные признаки отравления:

  • учащение сердцебиения;
  • тахикардия;
  • гипо- ил гипертензия;
  • усиление обструкции бронхов;
  • стенокардия;
  • покраснение кожи лица, ощущение жара;
  • метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса).

Иногда передозировка возникает на фоне избыточного употребления ипратропия бромида. В этом случае отравление носит проходящий характер.

При передозировке пациенты нуждаются в экстренной врачебной помощи. Медики незамедлительно проводят интенсивную терапию с использованием подходящих лекарственных средств.

Фармакодинамика

Препарат Беродуал® содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор и фенотерол — β2-адреномиметик. Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca2 , что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca2 опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят инозитола трифосфат (ИТФ) и диацилглицерин (ДАГ).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение ОФВ1 и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1–2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерол избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β2-адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляцию Gs-белка. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.

Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.

β-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов.

Как и при использовании других β-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые.

Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор.

Предлагаем ознакомиться  Можно ли пить баралгин в ампулах

Беродуал ингалятор

В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени.

Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается бóльшая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза β-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов препарата Беродуал®. При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал® развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Фармакокинетика

Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не прямопропорционально фармакокинетическим показателям активных веществ.

После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10–39% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в ЖКТ.

Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).

Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.

Фенотерол

Беродуал при лечении астмы у взрослых и детей: действие, способы применения

Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов. Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1,5%).

После в/в введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15 и 27% от введенной дозы. Общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола оценивается в 7%.

Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после в/в введения. После в/в введения профили плазменная концентрация-время могут быть описаны 3-камерной фармакокинетической моделью, согласно которой T1/2 составляет примерно 3 ч. В этой 3-камерной модели кажущийся Vss фенотерола приблизительно 189 л (»2,7 л/кг).

Около 40% фенотерола связывается с белками плазмы.

Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Общий клиренс фенотерола — 1,8 л/мин, почечный клиренс — 0,27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 65%.

Ипратропия бромид

Суммарная почечная экскреция (в течение 24 ч) исходного соединения составляет примерно 46% от величины в/в вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3–13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных, рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2 и 7–28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.

Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычисляются на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся Vss составляет примерно 176 л (»2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Доклинические исследования показали, что ипратропия бромид, являющийся четвертичным производным аммония, не проникает через ГЭБ.

T1/2 в конечной фазе составляет примерно 1,6 ч.

Мальчик с ингалятором

Общий клиренс ипратропия бромида составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс — 0,9 л/мин. После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.

Cуммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72,1%, после приема внутрь — 9,3%, а после ингаляционного применения — 3,2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6,3%, после приема внутрь — 88,5%, а после ингаляционного применения — 69,4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется в основном через почки.

T1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3,6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.

Особые указания

Одышка. В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.

Гиперчувствительность. После применения препарата Беродуал® могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.

Парадоксальный бронхоспазм. Препарат Беродуал®, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал® следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.

Длительное применение. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, препарат Беродуал® должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения. У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Врач и пацент

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих β2-адреномиметики, таких как Беродуал®, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы β2-агонистов, в т.ч. препарата Беродуал®, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с препаратом Беродуал® только под медицинским наблюдением.

Нарушения со стороны ЖКТ. У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.

Нарушения со стороны органов зрения. Следует избегать попадания препарата в глаза. Беродуал® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение ВГД, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β2-адренорецепторов) в глаза.

Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих ВГД, и немедленная консультация специалиста.

Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.

Системные эффекты. При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, недостаточно контролируемом сахарном диабете, тяжелых органическиx заболеванияx сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме, обструкции мочевыводящих путей (например, гиперплазия предстательной железы или обструкция шейки мочевого пузыря) Беродуал® должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз, превышающих рекомендуемые.

Предлагаем ознакомиться  Тошнота как симптом: возможные причины и лечение

Влияние на ССС. В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме β-агонистов. Пациентам с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца, например ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью, получающим препарат Беродуал®, следует обратиться к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы, как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.

Гипокалиемия. При применении β2-агонистов может возникать гипокалиемия (см. «Передозировка»).

У спортсменов применение препарата Беродуал® в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения.

При использовании медикамента следует учитывать ряд факторов:

  1. Если у больного внезапно усиливается отдышка или осложняется дыхание, нужно без промедления обращаться к врачу.
  2. Беродуал не всем людям, страдающим бронхообструктивным синдромом, рекомендуют для регулярного применения. При легкой форме симптоматическая терапия оказывается эффективнее постоянного использования препарата.
  3. Пациентам необходимо, кроме симптоматических, принимать противовоспалительные лекарства для подавления патологических процессов.
  4. Превышение дозировки лекарственного средства приводит к появлению не поддающихся контролю осложнений, усугублению заболевания. При нарастающей бронхиальной обструкции увеличивать дозировку препарата сверх рекомендуемой на длительный период опасно для здоровья и жизни человека.
  5. При усугублении болезни корректируют схему лечения. Пациенту назначают противовоспалительные медикаменты для ингаляций.
  6. Чтобы предотвратить попадание жидкости в глаза при проведении ингаляции, мелкодисперсное облако вдыхается через мундштук или специальную маску. Препарат, попавший в глаза, может спровоцировать развитие глаукомы.
  7. Лекарство используют под контролем врача при остроугольной глаукоме и обструкции мочевыводящего аппарата.
  8. Фенотерол способен давать положительный результат при исследовании тест-проб на допинг. Спортсменам при бронхиальной астме следует подобрать ингаляционное средство из ряда разрешенных препаратов.
  9. Второстепенные вещества, входящие в состав медикамента, могут провоцировать развитие бронхоспазма у пациентов с аллергическими реакциями и гиперреактивностью дыхательных путей.
  10. Как медикамент влияет на людей, управляющих автотранспортом и сложными механизмами, точно не известно. Исследования в этом направлении не проводились. Но у людей, принимающих лекарство, могут возникать опасные проявления: головокружение, тремор рук, затуманенное зрение. Подобные реакции способны привести к аварийным ситуациям на дороге или на производстве с нанесением вреда здоровью или летальным исходом. При возникновении негативных побочных эффектов нужно отказаться от вождения автомобиля и управления сложными механизмами.
  11. Фармакологи специально не изучали влияние лекарства на организм плода и беременных женщин. Но практическое применение фенотерола и ипратропия бромида показывает, что эти соединения не вызывают негативных побочных реакций у ребенка и матери. Физиологические процессы у них протекают нормально. Лекарство не рекомендуют применять в I и III триместрах. Фенотерол оказывает тормозящее воздействие на маточную мускулатуру. Использование средства приводит к замедлению родовой деятельности, вызывает искусственную гипотонию детородного органа, негативно отражается на развитии эмбриона в начальных стадиях.
  12. Достоверно выявлено, что Фенотерол попадает в грудное молоко, а ипратропия бромид нет. Кормящим женщинам лекарство выписывают с осторожностью.

Самолечение препаратом на основе ипратропия бромида и фенотерола недопустимо. Лекарство используется только по назначению врача в строго рекомендованных дозировках.

В заключение

Беродуал – сильнодействующий медикамент, врачи не назначают его без необходимости. Ингаляции проводят в комплексе с противовоспалительной терапией. Это позволяет контролировать течение заболевания.

При самостоятельном употреблении или регулярном использовании средства с постепенным увеличением дозировки астма становится неконтролируемой. У пациентов усугубляется течение болезни, ухудшается состояние. Во избежание нежелательных последствий препарат применяют строго по назначению врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности.

Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропия бромид не оказывают отрицательного действия на беременность. Тем не менее при использовании этих препаратов во время беременности должны соблюдаться обычные меры предосторожности (II и III триместры). Следует принимать во внимание ингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки.

Доклинические исследования показали, что фенотерол может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия бромида такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия бромида на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее учитывая способность многих лекарственных препаратов проникать в грудное молоко, при назначении препарата Беродуал® женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.

Фертильность. Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола на фертильность.

Взаимодействие

Длительное одновременное применение препарата Беродуал® с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных.

β-адренергические и антихолинергические средства, производные ксантина (например, теофиллин) могут усиливать бронхорасширяющее действие препарата Беродуал®. Одновременное применение других β-адреномиметиков, антихолинергических средств или производных ксантина (например, теофиллин) может приводить к усилению побочных эффектов.

Гипокалиемия, связанная с применением β-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать β2-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие β-адренергических средств.

Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлороэтилена или энфлурана, могут усилить влияние β-адренергических средств на ССС.

Совместное применение препарата Беродуал® с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.

Передозировка

Симптомы: связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, ощущения сердцебиения, тремора, повышения АД, понижения АД, увеличения различия между сАД и дАД, стенокардии, аритмии и приливов. Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия.

Симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), учитывая большую широту терапевтического действия препарата и местный способ применения, обычно маловыражены и имеют преходящий характер.

Лечение: необходимо прекратить прием препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях — интенсивная терапия. В качестве специфического антидота возможно применение β-адреноблокаторов, предпочтительно β1-селективных адреноблокаторов.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л. 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ. Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России. ООО «Берингер Ингельхайм», 125171 Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 3.

https://www.youtube.com/watch?v=RuNCNjOnS5c

Тел: (495) 544-50-44; факс: (495) 544-56-20.

, ,
Поделиться
Похожие записи
Комментарии:
Комментариев еще нет. Будь первым!
Имя
Укажите своё имя и фамилию
E-mail
Без СПАМа, обещаем
Текст сообщения
Adblock detector