Клиника для мужчин
Назад

Нольпаза сколько раз в день принимать

Опубликовано: 23.04.2020
Время на чтение: 14 мин
0
9

Фармакокинетика

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме (1–1,5 мкг/мл) достигается через 2–2,5 ч после приема внутрь, при этом значение Cmax остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, Cmax и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Связь с белками плазмы — около 98%. Vd составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени.

Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. T1/2 — 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток T1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, — десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. T1/2 десметилпантопразола, основного метаболита намного больше (примерно 1,5 ч), чем T1/2 самого пантопразола.

Хроническая почечная недостаточность (в т.ч. у находящихся на гемодиализе) не требуется изменение доз препарата. T1/2 короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.

Цирроз печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) при приеме пантопразола 20 мг/сут T1/2 увеличивается до 3–6 ч, AUC возрастала в 3–5 раз, а Cmax — в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.

Пациенты пожилого возраста.Небольшое увеличение AUC и повышение Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

Vd составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. T1/2 пантопразола — около 1 ч.

Было отмечено несколько случаев замедленной элиминации.

Фармакокинетика не зависит от кратности введения препарата и носит линейный характер в диапазоне доз от 10 до 80 мг как после приема внутрь, так и после в/в введения.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов, в основном почками (около 80%), в небольшом количестве выводится через кишечник.

Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. T1/2 метаболита — около 1,5 ч.

Нарушение функции почек. При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек, T1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть пантопразола. Не кумулирует.

Нольпаза сколько раз в день принимать

Нарушение функции печени. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение T1/2 увеличивается до 7–9 ч. AUC увеличивается в 5–7 раз. Cmax увеличивается в 1,5 раза по сравнению с аналогичными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста небольшое увеличение AUC и Cmax не является клинически значимым.

Форма выпуска и состав

Данное лекарственное средство производится в виде таблеток и лиофилизата, используемого для приготовления раствора для внутривенного введения. Последнее представляет собой светлый порошок. Он может быть слегка спрессован: это не ухудшает терапевтические свойства данного препарата. Перед введением лиофилизат разводят 5%-ной глюкозой или физраствором. Таблетки Нольпаза светло-желтые, овальной формы. Они выпускаются по 14, 28 и 56 пилюль в упаковке.

Основное действующее вещество в этом лекарственном средстве – пантопразол. Поскольку таблетки выпускается двух видов, то в одних присутствует 20 мг данного компонента, а в других – 40 мг. В растворе для капельного введения содержится 40 мг пантопразола. К тому же в составе этого медикамента есть и вспомогательные вещества. Независимо от дозировки таблеток в них содержатся такие дополнительные компоненты:

  • сорбитол;
  • диоксид титана;
  • пропиленгликоль;
  • стеарат кальция;
  • маннитол;
  • безводный карбонат натрия;
  • кросповидон.

В составе лиофилизата присутствуют следующие вспомогательные вещества:

  • гидроксид натрия;
  • маннитол;
  • цитрат натрия.

Нольпаза - таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и 40 мг. По 14 табл. в блистере из комбинированного материала ОПА/алюминий/ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2, 4 бл. помещают в пачку картонную.

Нольпаза - лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг. По 40 мг пантопразола во флаконе, вместимостью 15 мл, из бесцветного стекла (тип I), укупоренном цветной пробкой из хлорбутилкаучука, с обкаткой алюминиевым колпачком, закрытым цветной пластмассовой крышкой контроля первого вскрытия. 1 фл.

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой Нольпаза содержит активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мг, 45,1 мг (соответствует пантопразолу — 20 и 40 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол; кросповидон; натрия карбонат, безводный; сорбитол; кальция стеарат. 

Оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза; повидон; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); пропиленгликоль; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); 30% дисперсия*; тальк; макрогол 6000. 

*Полимерная дисперсия содержит: 0,7% натрия лаурилсульфата и 2,3% полисорбата 80 в качестве эмульгаторов 

1 флакон лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения Нольпаза содержит активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат45,1 мг (в пересчете на пантопразол — 40 мг). 

Вспомогательные вещества: маннитол — 140 мг; натрия цитрата дигидрат — 5 мг; натрия гидроксид 1 N раствор — q.s. до рН 11,3–11,7**, **соответствует около 0,02 мл.

Препарат выпускают в виде овальных желто-коричневого цвета таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Каждая таблетка содержит 20 мг (Нольпаза 20) или 40 мг (Нольпаза 40) пантопразола, по 14 штук в блистере. Вспомогательные вещества – кросповидон, маннитол, натрия карбонат безводный, кальция стеарат и сорбитол.

Выпускают следующие лекарственные формы Нольпазы:

  • Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: светлые желтовато-коричневые, слегка двояковыпуклые, овальные (в блистерах по 14 шт.; 1 или 2 блистера в пачке картонной);
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения: от белого со слегка желтоватым оттенком до белого цвета порошок, допускается спекание (во флаконах бесцветного стекла по 14 шт.; 1, 5, 10 или 20 флаконов в пачке картонной).

В 1 таблетке содержатся:

  • Действующее вещество: пантопразола натрия сесквигидрат – 22,55 или 45,1 мг (соответствует содержанию пантопразола – 20 или 40 мг);
  • Вспомогательные компоненты: кальция стеарат, сорбитол, натрия карбонат безводный, кросповидон, маннитол;
  • Оболочка: макрогол 6000, тальк, дисперсия Эудрагит L30D (полисорбат-80, натрия лаурилсульфат, вода, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%), пропиленгликоль, краситель железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (E171), повидон, гипромеллоза.

В 1 флаконе с лиофилизатом содержатся:

  • Действующее вещество: пантопразол – 40 мг;
  • Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, натрия цитрат, маннит (E421).

Способ применения

Таблетки

Нольпаза сколько раз в день принимать

Таблетки принимают внутрь целиком (не разламывая и не разжевывая), перед приемом пищи (обычно до завтрака), запивая небольшим количеством жидкости. В случаях двукратного приема препарата в сутки, вторую дозу следует принимать перед ужином.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • ГЭРБ, включая эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы легкой степени: по 1 таблетке (20 мг) в день; средней и тяжелой степени – по 1-2 таблетки (40 мг) в день. Обычно облегчение симптомов наблюдается на протяжении 14-28 суток. Длительность лечения – 28-56 суток. В качестве средства профилактики, а также для длительной поддерживающей терапии принимают по 1 таблетке (20 мг) в день, с возможным повышением дозы в 2-4 раза. При возникновении симптомов допускается прием лекарственного средства «по требованию»;
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП: по 1-2 таблетки (40-80 мг) в день. Длительность лечения – 28-56 суток. Для профилактики поражений принимают по 1 таблетке (20 мг);
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика): по 1-2 таблетки (40-80 мг) в день. Длительность лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 14 суток (обычно), язвенной болезни желудка – 28-56 суток, с возможным увеличением продолжительности при необходимости;
  • Эрадикация Helicobacter pylori: по 1 таблетке (40 мг) 2 раза в день в сочетании с двумя антибиотиками. Длительность лечения – 7-14 суток (обычно);
  • Синдром Золлингера-Эллисона и иные патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: начальная доза при длительном лечении – по 2 таблетки (40 мг) в день, разделенные на два приема, с возможным дальнейшим третированием суточной дозы, в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. С целью адекватного контроля желудочной секреции дозы Нольпазы можно увеличивать в два раза. Продолжительность лечения подбирается в индивидуальном порядке.
Предлагаем ознакомиться  Какие препараты принимать от глистов для профилактики

Максимальная суточная доза препарата при заболеваниях почек, а также для пациентов пожилого возраста составляет 40 мг.

Лиофилизат

Приготовленный из лиофилизата раствор вводят внутривенно на протяжении 2-15 мин. Для приготовления раствора лиофилизат разводят 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученное средство вводят непосредственно либо после смешивания со 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Готовый раствор следует использовать в течение 12 ч.

Нольпаза сколько раз в день принимать

Лиофилизат следует применять только в тех случаях, когда пероральная терапия Нольпазой невозможна. Раствор должен вводить медицинский работник под соответствующим врачебным контролем. В/в терапию следует прекратить, как только появится возможность перевода пациента на прием таблеток.

  • Рефлюкс-эзофагит средней и тяжелой степени, язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки: по 40 мг (1 флакон) в день;
  • Пептические язвы, осложненные желудочно-кишечными кровотечениями (для профилактики повторного кровотечения): по 80 мг внутривенно болюсно, далее в виде капельной инфузии 8 мг в 1 ч на протяжении 3 суток. Парентеральное применение препарата рекомендуется завершить пероральной кислотоугнетающей терапией;
  • Синдром Золлингера-Эллисона и иные патологические состояния гиперсекреции: длительное лечение – по 80 мг в день, разделенные на 2 введения; далее дозу корректируют в большую или меньшую сторону в зависимости от показателей секреции желудочного сока. Допускается временное увеличение дозы более чем в два раза, однако такое лечение не должно продолжаться дольше, чем требуется для адекватного контроля кислотности.

Для обеспечения снижения выброса кислоты в пределах целевого диапазона (< 10 мэкв/ч), при необходимости быстрого контроля кислотности на протяжении 1 ч, для большинства пациентов достаточно применения начальной дозы – 160 мг.

При тяжелых нарушениях функции печении доза препарата не должна превышать 1 таблетки (40 мг) или 20 мг лиофилизата в день. В таких случаях следует контролировать активность печеночных ферментов, в особенности при длительной терапии пантопразолом. Если наблюдается увеличение активности печеночных ферментов, необходима отмена лекарственного средства.

Продолжительность перорального лечения при эрадикационной терапии Helicobacter pylori у пациентов пожилого возраста обычно не превышает 7 суток. При применении препарата в форме лиофилизата суточная доза не должна превышать 40 мг.

Нольпазу по инструкции рекомендуется принимать перед завтраком, или, при двукратном приеме, перед завтраком и ужином.

При изжоге, регургитации кислым и боли при глотании в легкой степени, рекомендуемая доза – 1 таблетка Нольпазы 20 в день, при более тяжелом течении заболевания – 40-80 мг в день. Облегчение симптомов после применения Нольпазы обычно наступает после двух недель, оптимальный курс терапии – до двух месяцев.

Также Нольпазу можно принимать разово при возникновении симптомов диспепсии.

При эрозивно-язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, обычно назначают 1-2 таблетки Нольпазы 40, для профилактики принимают по 20 мг препарат в сутки, при этом курс лечения обычно составляет не меньше месяца.

Для эрадикации Helicobacter pylori применяют комбинированную терапию с антибиотиками. Лечение обычно продолжается от одной до двух недель. Препарат назначают дважды в день по 1 таблетке Нольпазы 40.

При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, которые связаны с повышенной желудочной секрецией, рекомендуется принимать по 80 мг препарата в день, разделенных на два приема. Длительность терапии в этом случае подбирается индивидуально.

При нарушениях функции печени, а также в пожилом возрасте суточная доза Нольпазы по инструкции не должна превышать 40 мг.

При отсутствии терапевтического эффекта через месяц терапии рекомендуется уточнить диагноз.

При необходимости можно применять аналоги Нольпазы. К наиболее распространенным относят покрытые кишечнорастворимой оболочкой таблетки Зипантола, Кросацид, Контролок, Пантаз, Пептазол, Санпраз, Пулореф и другие. Помимо лекарственных средств, содержащих то же действующее вещество, можно подобрать другие препараты из проязвенного ряда.

К подобным аналогам Нольпазы относятся Париет, Рабимак, содержащие рабепразол, Нексиум, содержащий эзомепразол, Ультоп, Омез, Омизак Гастрозол, содержащие омепразол , Акриланз, Ланзап, Эпикур, содержащие лансопразол, и другие. Перед применением аналогов Нольпазы следует проконсультироваться с врачом.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой Нольпаза 

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

- легкой степени: рекомендуемая доза — 1 табл. препарата Нольпаза® по 20 мг/сут;

- средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза — 1–2 табл. препарата Нольпаза® по 40 мг/сут (40–80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2–4 нед. Курс терапии составляет 4–8 нед. Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 табл.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС): по 40–80 мг/сут. Курс лечения 2 нед — при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2 нед терапии.

Курс лечения 4–8 нед — при обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите. Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг/сут.

Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): рекомендуемая доза — 1 табл. препарата Нольпаза® (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7–14 дней.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом — 80 мг/сут (2 табл. препарата Нольпаза® по 40 мг), разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции.

Тяжелые нарушения функции печени: доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.

Пожилые лица и пациенты с заболеваниями почек: максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг.

У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения Нольпаза 

В/в, в течение 2–15 мин.

В/в введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом. В/в применение препарата Нольпаза® рекомендуется только при невозможности приема внутрь и сроком не более 7 дней. При возникновении у пациента возможности приема внутрь в/в введение следует заменить приемом препарата Нольпаза®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в т.ч., связанные с приемом НПВС) и ГЭРБ. Рекомендованная суточная доза составляет 40 мг (1 фл.).

Синдром Золлингера-Эллисона. При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата Нольпаза® в/в. В дальнейшем доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата Нольпаза® в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки.

Побочные действия

  • Органы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения;
  • Пищеварительная система: часто – метеоризм, запор, диарея, боль в животе; нечасто – тошнота, рвота; редко – сухость во рту; очень редко – тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без, повышение активности печеночных трансаминаз и гамма-глутамилтрансферазы;
  • Иммунная система: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
  • Костно-мышечная система: редко – артралгия; очень редко – миалгия;
  • Центральная и периферическая нервная система: часто – головная боль; нечасто – нарушения зрения (нечеткое зрение), головокружение; очень редко – депрессия;
  • Мочеполовая система: очень редко – интерстициальный нефрит;
  • Аллергические реакции: нечасто – сыпь, зуд; очень редко – фотосенсибилизация, многоформная эритема или синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, крапивница;
  • Прочие: очень редко – повышение уровня триглицеридов, болезненное напряжение молочных желез, слабость, гипертермия, периферические отеки.
Предлагаем ознакомиться  Увеличена площадь селезенки

Нольпаза 40

Согласно отзывам Нольпаза чаще всего вызывает боль в животе, диарею или запор, метеоризм, тошноту и рвоту, сухость во рту и головную боль.

Значительно реже при приеме препарата могут развиться артралгия, головокружение, нарушения зрения, зуд или сыпь.

Нольпаза по отзывам крайне редко вызывает: повышение активности печеночных трансаминаз, тяжелые поражения печени, лейкопению и тромбоцитопению, периферические отеки, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, миалгию, болезненное напряжение молочных желез, депрессию, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, крапивницу, ангионевротический отек, многоформную эритему или синдром Лайелла, фотосенсибилизацию, гипертермию, слабость, повышение уровня триглицеридов.

В случае развития нежелательных тяжелых эффектов лечение препаратом следует отменить.

Примерно у 5% пациентов можно ожидать развитие нежелательных лекарственных реакций (НЛР). Наиболее частыми НЛР являются диарея и головная боль, развивающиеся приблизительно у 1% пациентов. Ниже перечислены НЛР, зарегистрированные при применении пантопразола, классифицированные в соответствии с частотой встречаемости следующим образом:

Нольпаза в таблетках

Для НЛР, выявленных при пострегистрационном применении препарата, невозможно применить какую-либо категорию частоты встречаемости, и поэтому они указаны как «частота неизвестна».

В пределах каждой группы частоты встречаемости НЛР представлены в порядке уменьшения серьезности.

Со стороны органов кроветворения: редко — агранулоцитоз; очень редко — лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — повышенная чувствительность (в т.ч. анафилактические реакции, включая анафилактический шок).

Со стороны обмена веществ и питания: редко — гиперлипидемия и повышение концентрации липидов (триглицериды, Хс) в плазме крови, изменение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия, гипокальциемия в сочетании с гипомагниемией, гипокалиемия.

Нарушения психики: нечасто — нарушение сна; редко — депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко — дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных пациентов, а также возможное обострение симптомов при их наличии до применения препарата).

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — дисгевзия (нарушение вкуса); частота неизвестна — парастезия.

Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения/нечеткость зрения.

Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, боль и дискомфорт в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, ГГТ); редко — повышение концентрации билирубина; частота неизвестна — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь/экзантема/высыпание, кожный зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, светочувствительность, подострая кожная красная волчанка (ПККВ).

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — перелом шейки бедренной кости, костей запястья или позвоночника; редко — артралгия, миалгия; частота неизвестна — мышечный спазм как следствие нарушения электролитного баланса.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — интерстициальный нефрит (с возможным прогрессированием до почечной недостаточности).

Со стороны половых органов и молочной железы: редко — гинекомастия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, чрезмерная утомляемость и недомогание; редко — повышение температуры тела, периферический отек.

При применении пантопразола, лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения, в соответствии с показаниями и в рекомендованных дозах побочные эффекты возникают крайне редко.

Наиболее частой нежелательной побочной реакцией является тромбофлебит в месте введения препарата. Диарея и головная боль наблюдаются примерно у 1% пациентов.нольпаза показания к применению

Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения.

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко < 1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — агранулоцитоз; очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение; редко — дисгевзия (нарушение вкуса).

Со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения (затуманивание).

Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея, тошнота/рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, дискомфорт и боль в животе.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — интерстициальный нефрит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — экзантема/кожная сыпь, кожный зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), экссудативная многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фоточувствительность.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — артралгия, миалгия.

Со стороны обмена веществ и питания: редко — гиперлипидемия и повышение концентрации липидов (триглицериды, холестеролы) в плазме крови, изменение массы тела; частота неизвестна — гипонатриемия, гипомагниемия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — тромбофлебит в месте введения; нечасто — слабость, повышенная утомляемость и недомогание; редко — повышение температуры тела, периферические отеки.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение активности печеночных ферментов — АСТ, ГГТ в плазме крови; редко — повышение концентрации билирубина в плазме крови; частота неизвестна — гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха.

Нарушения психики: нечасто — нарушение сна; редко — депрессия (включая обострения имеющихся расстройств); очень редко — дезориентация (включая обострения имеющихся расстройств); частота неизвестна — галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этому пациентов), а также обострение симптомов, имевшихся до начала терапии.

Беременность

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 

В качестве меры предосторожности необходимо исключить применение препарата Нольпаза во время беременности.

По причине недостаточной информации о применении препарата Нольпаза у женщин в период грудного вскармливания нельзя исключить потенциальный риск для новорожденных и младенцев, находящихся на грудном вскармливании.

В связи с этим, необходимо принятие решения о прекращении грудного вскармливания либо об отмене/приостановлении лечения препаратом Нольпаза.

Данные о воздействии препарата Нольпаза на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность.

Препарат Нольпаза противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

В случаях возникновения тяжелых побочных эффектов необходима отмена терапии.

как действует нольпаза

Перед началом применения Нольпазы следует исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией – в особенности при язве желудка), так как лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Если по прошествии 28 дней приема пантопразола отсутствует желаемый терапевтический эффект, следует провести повторное обследование.

Пантопразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, может уменьшать всасывание цианокобаламина при гипо- и ахлоргидрии. В особенности это следует учитывать при продолжительной терапии и у пациентов с факторами риска дефицита цианокобаламина.

В случае длительного приема Нольпазы (в особенности продолжительностью более 1 года) требуется регулярное наблюдение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении пантопразола с препаратами, всасывающимися при кислых значениях рН (к примеру, кетоконазол), биодоступность которых зависит от рН среды желудка, уменьшается их всасывание.

Пантопразол метаболизируется в печени через ферментную систему цитохрома Р450. В связи с этим возможности его взаимодействия с лекарственными средствами, метаболизирующимися той же системой исключить нельзя. Однако, проводимыми клиническими исследованиями значимого взаимодействия между пантопразолом и пероральными контрацептивами, теофиллином, пироксикамом, нифедипином, напроксеном, метопрололом, кофеином, карбамазепином, глибенкламидом, фенитоином, этанолом, диклофенаком, диазепамом и дигоксином выявлено не было.

Предлагаем ознакомиться  Синдром раздраженного кишечника: симптомы, лечение и препараты назначаемые при СРК

Несмотря на то, что между пантопразолом и варфарином не было выявлено значимого взаимодействия, имеются отдельные сообщения об изменении международного нормализованного отношения (МНО). В связи с этим при одновременной терапии пантопразолом с кумариновыми антикоагулянтами следует регулярно контролировать MHO или протромбиновое время.

Какого-либо лекарственного взаимодействия между пантопразолом и антацидами зарегистрировано не было.

Не рекомендуется одновременное применение других ИПП или блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов без консультации врача.

Влияние пантопразола на всасывание других лекарственных препаратов. Вследствие глубокого и длительного подавления секреции желудочного сока, пантопразол может уменьшать всасывание лекарственных препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например некоторые азольные противогрибковые препараты, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, и другие препараты, такие как эрлотиниб).

Препараты для лечения ВИЧ-инфекции (атазанавир). Одновременное применение атазанавира и других препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, всасывание которых зависит от рН, с ИПП может привести к существенному снижению биодоступности этих препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и оказать влияние на эффективность данных лекарственных препаратов. Одновременное применение ИПП и атазанавира не рекомендовано.

В случае если одновременное применение ингибиторов протеаз ВИЧ и ИПП все же необходимо, рекомендуется проводить тщательный клинический контроль (например определение вирусной нагрузки). Доза пантопразола не должна превышать 20 мг в день. Также может потребоваться корректировка дозы ингибитора протеаз ВИЧ.

Непрямые антикоагулянты (фенпрокумон или варфарин). Несмотря на то что в клинических фармакокинетических исследованиях не наблюдалось взаимодействия при одновременном применении пантопразола с фенпрокумоном или варфарином, в пострегистрационном периоде было зарегистрировано несколько отдельных случаев изменения МНО. Поэтому рекомендуется контролировать ПВ/МНО в начале и по окончанию терапии, а также во время нерегулярного применения пантопразола.

Метотрексат. При одновременном применении высоких доз метотрексата (например 300 мг) и ИПП концентрация метотрексата у некоторых пациентов повышалась.

Пациентам (например с раком или псориазом), принимающим высокие дозы метотрексата, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.

Другие взаимодействия. Пантопразол подвергается интенсивному метаболизму в печени при участии ферментной системы цитохрома P450. Главным метаболическим путем является деметилирование под действием изофермента CYP2C19, другие метаболические пути включают окисление под действием изофермента CYP3A4.

нольпаза побочные действия

В исследованиях взаимодействий с лекарственными препаратами, которые также метаболизируются этими путями, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и контрацептивы для приема внутрь, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол, не было выявлено клинически значимых взаимодействий.

Результаты ряда исследований взаимодействий показали, что пантопразол не влияет на метаболизм ЛС, который протекает с участием изоферментов CYP1A2 (таких как кофеин, теофиллин), изоферментов CYP2C9 (таких как пироксикам, диклофенак, напроксен), изоферментов CYP2D6 (таких как метопролол), изоферментов CYP2E1 (таких как этанол), и не влияет на связанное с P-gp всасывание дигоксина.

Такие ингибиторы активности изофермента CYP2C19, как флувоксамин, могут повышать системную экспозицию пантопразола. Снижение дозы может понадобиться пациентам, получающим длительное лечение высокими дозами пантопразола или пациентам с печеночной недостаточностью.

Такие индукторы активности изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, как рифампицин и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут снижать в плазме крови концентрацию ИПП, метаболизирующихся с помощью этих ферментных систем.

Не отмечалось лекарственное взаимодействие при одновременном применении с антацидами.

При одновременном применении пантопразола с антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин) клинически значимые лекарственные взаимодействия отсутствовали.

Одновременное применение атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг однократно) у здоровых добровольцев приводило к существенному снижению биодоступности атазанавира. Всасывание атазанавира зависит от рН ЖКТ, поэтому пантопразол не должен применяться одновременно с атазанавиром.

Одновременное применение препарата Нольпаза® может уменьшить всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например кетоконазол, интраконазол, позаконазол, и таких как эрлотиниб).

- у пациентов с заболеваниями ССС, принимающих сердечные гликозиды (дигоксин), БКК (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);

- у пациентов с заболеваниями ЖКТ, принимающих антациды, антибактериальные средства (амоксициллин, кларитромицин, метронидазол);

- у пациентов, принимающих контрацептивы для приема внутрь, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол;

- у пациентов, принимающих НПВС (диклофенак, напроксен, пироксикам);

- у пациентов с заболеваниями эндокринной системы, принимающих глибенкламид;

- у пациентов с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающих диазепам;

- у пациентов с эпилепсией, принимающих карбамазепин и фенитоин;

- у пациентов, принимающих непрямые антикоагулянты (варфарин и фенпрокумон) под контролем ПВ и МНО в начале и по окончанию терапии, а также во время нерегулярного применения пантопразола;

Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с кофеином, этанолом, теофиллином.

Дополнительно

Общее для двух лекарственных форм

Одновременное применение с атазанавиром. Одновременное применение атазанавира с ИПП не рекомендуется. Если применение атазанавира с ИПП необходимо, следует проводить тщательный клинический мониторинг (например измерение вирусной нагрузки) в сочетании с повышением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Не следует превышать суточную дозу пантопразола 20 мг (см. «Взаимодействие»).

Инфекции ЖКТ, вызванные бактериями. Пантопразол, как и другие ИПП, может увеличивать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхних отделах ЖКТ. Лечение ИПП может незначительно повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или C. difficile.

Гипомагниемия. Отмечали случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, такие как пантопразол, в течение не менее 3 мес и в большинстве случаев в течение года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут начаться незаметно, и их можно пропустить. В большинстве случаев состояние пациентов улучшается после заместительной терапии магнием и прекращения лечения ИПП.

Пациентам, требующим длительной терапии или принимающим ИПП в комбинации с дигоксином или препаратами, которые могут вызывать гипомагниемию (например диуретики), нужно определять содержание магния в плазме крови перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ИПП может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у лиц пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Наблюдательные исследования позволяют предположить, что ИПП могут увеличивать общий риск переломов на 10–40%.

ПККВ. Применение ИПП может вызывать в очень редких случаях ПККВ. В случае возникновения очагов поражения кожи, особенно на открытых для солнечного воздействия участках, сопровождающихся артралгией, пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Врачу следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Нольпаза®. ПККВ вследствие предшествующей терапии ИПП может увеличить риск развития ПККВ при последующей терапии другими ИПП.

Печеночная недостаточность. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении препарата. При увеличении активности печеночных ферментов терапию следует прекратить.

Комбинированная терапия. В случае комбинированной терапии необходимо ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению для применяемых в комбинации лекарственных препаратов.

Влияние на всасывание витамина В12. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, требующими длительного лечения, пантопразол, как и все лекарственные препараты, блокирующие секрецию кислоты, может уменьшать всасывание витамина B12 (цианокобаламин) вследствие гипо- или ахлоргидрии.

Длительная терапия. При длительной терапии, особенно сроком более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Печеночная недостаточность. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. При увеличении активности печеночных ферментов следует прекратить применение препарата Нольпаза (см. «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами (для обеих лекарственных форм). Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, т.к. возможно развитие головокружения и нарушения зрения.

, , ,
Поделиться
Похожие записи
Комментарии:
Комментариев еще нет. Будь первым!
Имя
Укажите своё имя и фамилию
E-mail
Без СПАМа, обещаем
Текст сообщения
Adblock detector