Клиника для мужчин
Назад

Джес плюс побочка

Опубликовано: 23.04.2020
Время на чтение: 25 мин
0
5

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (активные) светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв «DS» в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе — ядро от белого до почти белого цвета и светло-розовая оболочка (24 шт. в блистере).

1 таб.
этинилэстрадиол (в форме бетадекс клатрата) 20 мкг
дроспиренон 3 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид красный.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (неактивные) белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой в виде букв «DP» в правильном шестиграннике на одной стороне; на изломе — ядро от белого до почти белого цвета и белая оболочка (4 шт. в блистере).

Джес плюс побочка

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, титана диоксид.

28 шт. — блистеры (1) — книжки-раскладушки (1) в комплекте с самоклеющимся календарем приема — пленка.28 шт. — блистеры (1) — книжки-раскладушки (3) в комплекте с самоклеющимся календарем приема — пленка.

В состав Джес Плюс (активные таблетки) содержатся действующие ингредиенты дроспиренон, этинилэстрадиола бетадекс клатрат, кальция левомефолат.

В состав также входят дополнительные компоненты моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, гипролоза.

В составе вспомогательной таблетки содержится действующий компонент кальция левомефолат, а также дополнительные ингредиенты лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза, стеарат магния.

Лекарственная форма выпуска Джес Плюс – таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

  • активные комбинированные: розовые, двояковыпуклые, круглые, с тиснением «Z » в правильном шестиугольнике на одной из сторон (в блистере 24 шт.);
  • вспомогательные витаминные: светло-оранжевые, двояковыпуклые, круглые, с тиснением «M » в правильном шестиугольнике (в блистере 4 шт.).

В контурных ячейковых упаковках 24 активные комбинированные таблетки и 4 вспомогательные витаминные таблетки в комплекте с 1 или 3 книжками-раскладушками с вклеенным блоком самоклеящихся наклеек, необходимых для оформления календаря приема препарата; в картонной пачке 1 комплект.

Состав 1 активной комбинированной таблетки:

  • действующие вещества: дроспиренон (микронизированный) – 3 мг; этинилэстрадиола бетадекс клатрат (микронизированный) в пересчете на этинилэстрадиол – 0,02 мг; кальция левомефолат (микронизированный) – 0,451 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 1,6 мг; гипролоза (5 cP) – 1,6 мг; кроскармеллоза натрия – 3,2 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 24,8 мг; лактозы моногидрат – 45,329 мг;
  • оболочка: краситель железа оксид красный – 0,026 мг; титана диоксид – 0,558 мг; тальк – 0,202 4 мг; макрогол 6000 – 0,202 4 мг; гипромеллоза (5 cP) – 1,011 2 мг, либо (альтернативно) лак розовый – 2 мг.

Состав 1 вспомогательной витаминной таблетки:

  • активное вещество: кальция левомефолат (микронизированный) – 0,451 мг;
  • вспомогательные компоненты: магния стеарат – 1,6 мг; гипролоза (5 cP) – 1,6 мг; кроскармеллоза натрия – 3,2 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 24,8 мг; лактозы моногидрат – 48,349 мг;
  • оболочка: гипромеллоза (5 cP) – 1,011 2 мг; макрогол 6000 – 0,202 4 мг; тальк – 0,202 4 мг; титана диоксид – 0,572 3 мг; краситель железа оксид желтый – 0,008 9 мг; железа оксид красный – 0,002 8 мг, либо (альтернативно) лак светло-оранжевый – 2 мг.

Аналоги Джес Плюс

МИДИАНАЯРИНА

Перед использованием препарата ДЖЕС вы должны проконсультироваться с врачом.
Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.
Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Аналогами Джес Плюс являются: Ярина, Димиа, Джес, Мидиана.

Овидон
Ригевидон
Нон-Овлон
Мерсилон
Ярина Плюс
Ярина
Минизистон 20 фем
Новинет
Микрогинон
Жанин
Линдинет
Цикло-Прогинова
Регулон
Логест
Мидиана
Белара
Фемоден
Джес
Зоэли

Аналоги препарата Джес Плюс – это контрацептивы Мидиана, Джес, Димиа, Ярина, оказывающие на организм женщины аналогичное действие. Несмотря на то, что влияние всех перечисленных средств является похожим, желательно, чтобы контрацептив подбирал женщине врач в индивидуальном порядке.

Форма выпуска, состав и упаковка

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Выпускается в форме таблеток. Активные таблетки имеют двояковыпуклую, круглую форму, их покрывает розовая пленочная оболочка. С одной стороны таблетки есть гравировка «Z » в шестиугольнике.

Вспомогательные таблетки имеют двояковыпуклую, круглую форму, их покрывает оранжевая пленочная оболочка. С одной стороны таблетки есть гравировка «М » в шестиугольнике.

В контурной упаковке содержится по 24 активные таблетки и еще 4 вспомогательные таблетки. В картонной коробке – один блистер.

Фармакологическое действие

Таблетки Джес Плюс являются низкодозированным пероральным монофазным эстроген-гестагенным контрацептивом, который включает активные таблетки, а также таблетки дополнительные, в составе которых есть кальция левомефолат.

Джес плюс побочка

Контрацептивное воздействие средства достигается благодаря подавлению овуляции и увеличению уровня вязкости цервикальной слизи.

Женщины, которые принимают такие препараты, отмечают, что их менструальный циклпостепенно становится более регулярным, а в дни менструации уменьшается болезненность и интенсивность выделений. Как следствие, при приеме препарата у женщин снижается риск развития дефицита железа и анемии. Также есть информация о том, что средство уменьшает риск рака эндометрия и яичников.

Вещество дроспиренон, которое содержится в составе этого контрацептива, оказывает на организм антиминералокортикоидное влияние, предупреждает задержку жидкости в организме, связную с гормонозависимостью. Также вещество обеспечивает антиандрогенную активностью, что, в свою очередь, обеспечивает уменьшение проявления акне, улучшение состояния волос и кожных покровов.

Воздействие дроспиренона подобно влиянию прогестерона, который естественным образом вырабатывается в организме женщины. Этот момент следует учесть тем, кто выбирает себе средство контрацепции.

Вещество кальциялевомефолат – это биологически активная форма фолата. Этот компонент в организме усваивается более активно, чем фолиевая кислота. При регулярном приеме левомефолата  удовлетворяется потребность в фолиатах в женском организме.

При наличии в составе перорального контрацептива кальция левомефолата у женщины, принимающей такой препарат, уменьшается уровень риска проявления дефекта нервной трубки плода при неожиданной беременности. При этом женщина, только узнавшая о беременности, должна сразу прекратить прием таблеток Джес Плюс.

Фармакодинамика

Джес Плюс является низкодозированным монофазным пероральным комбинированным эстроген-гестагенным контрацептивным средством. Препарат содержит активные таблетки и вспомогательные витаминные таблетки, в состав которых входит кальция левомефолат.

В основном посредством увеличения вязкости цервикальной слизи и подавления овуляции осуществляется контрацептивный эффект препарата.

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) восстанавливается регулярность цикла, уменьшается продолжительность, интенсивность и болезненность менструальноподобных кровотечений, что снижает риск развития железодефицитной анемии. Имеются сообщения о понижении риска рака яичников и эндометрия.

Действия, обусловленные входящими в состав Джес Плюс активными веществами:

  • дроспиренон: оказывает антиминералокортикоидное действие; способствует предупреждению гормонозависимой задержки жидкости, что может проявляться в снижении вероятности появления периферических отеков и уменьшении веса; обладает антиандрогенной активностью; способствует уменьшению акне, жирности волос и кожи подобно прогестерону, вырабатываемому в женском организме (это важно учитывать при выборе контрацептива, особенно в случаях гормонозависимой задержки жидкости, акне и себореи);
  • кальция левомефолат: его кислотная форма по своей структуре идентична естественному L5-метилтетрагидрофолату (L-5-метил-ТГФ), который является основной фолатной формой, содержащейся в еде; его средняя концентрация в плазме крови при не употреблении в пищу продуктов, обогащенных фолиевой кислотой, примерно составляет 15 нмоль на 1 л; в отличие от фолиевой кислоты левомефолат является биологически активной формой фолата, благодаря чему он усваивается лучше фолиевой кислоты; левомефолат необходим для удовлетворения повышенной потребности и обеспечения необходимого содержания фолатов в организме женщины при беременности и в период лактации; добавление в состав перорального контрацептивного средства кальция левомефолата понижает у плода риск развития дефекта нервной трубки, если беременность у женщины наступает незапланированно сразу же после отмены контрацепции (в крайне редких случаях при использовании пероральной контрацепции).

Фармакокинетика

Характеристики дроспиренона:

  • всасывание: практически полностью и быстро абсорбируется при приеме внутрь; Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) после однократного перорального приема достигается по прошествии 1–2 ч и составляет 35 нг на 1 мл; его биодоступность варьирует в пределах 76–85%; в сравнении с приемом натощак, на его биодоступность прием пищи не влияет;
  • распределение: после приема внутрь наблюдается двухфазное понижение его уровня в сыворотке с периодами полувыведения 1,6 ± 0,7 ч и 27 ± 7,5 ч соответственно; связывается с сывороточным альбумином; не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны, или кортикостероид-связывающим глобулином; присутствует в качестве свободного гормона в сыворотке в количестве 3–5% от общей концентрации вещества; индуцированное этинилэстрадиолом повышение глобулина, связывающего половые гормоны, не оказывает влияния на связывание дроспиренона с белками плазмы крови; средний кажущийся объем распределения – 3,7 ± 1,2 л на 1 кг;
  • метаболизм: интенсивно метаболизируется после приема внутрь; в плазме большинство метаболитов представлены его кислотными формами, образующимися без вовлечения системы цитохрома Р450; изофермент цитохрома Р450 3А4 в минимальной степени участвует в его метаболизме, дроспиренон может снижать концентрацию фермента в плазме крови и активность изоферментов цитохрома Р450 2С19, Р450 2С9 и Р450 1А1 in vitro;
  • выведение: скорость его метаболического клиренса в плазме крови – 1,5 ± 0,2 мл в 1 мин на 1 кг; экскретируется в неизмененном виде только в следовых количествах; его метаболиты экскретируются посредством желудочно-кишечного тракта и почек в соотношении примерно 1,2:1,4; для экскреции метаболитов период полувыведения составляет приблизительно 40 ч;
  • равновесная концентрация: в период курсового применения его равновесное состояние с концентрацией в плазме крови, примерно составляющей 60 нг на 1 мл, достигается с 7 по 14 сутки приема препарата; в плазме крови отмечается повышение его концентрации приблизительно в 2–3 раза (за счет кумуляции), что обусловлено соотношением периода полувыведения в терминальной фазе и интервала дозирования; последующее повышение его концентрации в плазме отмечается по прошествии 1–6 курсов приема Джес Плюс, после которого увеличения концентрации более не наблюдается.

При достижении равновесного состояния концентрация дроспиренона в плазме крови была сопоставима с концентрацией при легком нарушении функции почек и при сохранной функции почек. Однако при умеренном нарушении функции почек его средняя концентрация в плазме крови была больше на 37% в сравнении с концентрацией при сохранной функции почек. При приеме дроспиренона изменения концентрации калия в плазме крови не отмечалось.

При умеренном нарушении функции печени AUC (площадь под кривой концентрация-время) сопоставима с соответствующим показателем у здоровых пациенток с близкими значениями. Период полувыведения дроспиренона при умеренном нарушении функции печени был в 1,8 раза выше, чем у здоровых добровольцев с сохранной функцией печени.

На фоне умеренного нарушения функции печени отмечается снижение клиренса дроспиренона приблизительно на 50% в сравнении с его клиренсом при сохранной функции печени. При этом различий в концентрации калия в плазме крови не отмечалось. Даже при наличии сочетания факторов, предрасполагающих к повышению концентрации калия, изменений в его концентрациях не отмечалось.

Характеристики этинилэстрадиола:

  • всасывание: быстро и полностью абсорбируется после перорального приема; Сmах составляет примерно 33 пг на 1 мл и достигается в течение 1–2 ч; в печени подвергается пресистемному метаболизму; биодоступность при пероральном приеме в среднем составляет приблизительно 60%; при одновременном приеме с едой в отдельных случаях его биодоступность снижалась на 25%;
  • распределение: его концентрация в плазме крови снижается в две фазы; период полувыведения во второй фазе примерно составляет 24 ч; неспецифически, но прочно связывается с альбумином плазмы крови и индуцирует увеличение концентрации в плазме глобулина, связывающего половые гормоны; его предполагаемый объем распределения примерно составляет 5 л на 1 кг;
  • метаболизм: в слизистой тонкой кишки и в печени подвергается пресистемной конъюгации; ароматическое гидроксилирование с образованием многочисленных метаболитов, находящихся в связанном и несвязанном состоянии, является основным путем его метаболизма; скорость выведения этинилэстрадиола – около 5 мл в 1 мин на 1 кг;
  • выведение: выводится только в виде метаболитов посредством почек и желудочно-кишечного тракта в соотношении 4:6 с периодом полувыведения, примерно составляющим 24 ч;
  • равновесная концентрация: достигается во второй половине курса терапии; его концентрация в плазме крови повышается приблизительно в 1,4–2,1 раза.

Проводимые исследования не подтвердили какого-либо влияния этнической принадлежности на параметры фармакокинетики дроспиренона и этинилэстрадиола.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Характеристики кальция левомефолата:

  • всасывание: быстро абсорбируется и включается в пул фолатов организма после перорального приема; максимальная концентрация по прошествии 0,5–1,5 ч после однократного перорального приема дозы 0,451 мг, становится на 50 нмоль на 1 л выше по сравнению с исходным показателем;
  • распределение: его фармакокинетика имеет двухфазный характер – определяется пул фолатов как с быстрым, так и медленным метаболизмом; пул с быстрым метаболизмом, по всей видимости, представляют фолаты, которые вновь поступили в организм, что согласуется с периодом полувыведения кальция левомефолата (после однократного перорального приема дозы 0,451 мг он примерно составляет 4–5 ч); пул с медленным метаболизмом отражает превращение полиглутамата фолата, у которого период полувыведения примерно составляет 100 суток; поддержание постоянной концентрации L-5-метил-ТГФ в организме обеспечивают фолаты, поступающие извне, и фолаты, проходящие кишечно-печеночный цикл; L-5-метил-ТГФ представляет основную форму существования фолатов в организме, где происходит процесс их попадания к периферическим тканям для участия в клеточном фолатном метаболизме;
  • метаболизм: в плазме крови основную фолатную транспортируемую форму представляет L-5-метил-ТГФ; при проведении сравнения 0,451 мг кальция левомефолата и 0,4 мг фолиевой кислоты были установлены сходные механизмы метаболизма и для иных значимых фолатов; в цитоплазме клеток коферменты фолатов вовлечены в три основных сопряженных цикла метаболизма, необходимых для синтеза метионина из гомоцистеина, пуринов и тимидина (предшественники рибонуклеиновой и дезоксирибонуклеиновой кислот) и для превращения серина в глицин;
  • выведение: в неизмененном виде, а также в виде метаболитов выводится посредством почек и желудочно-кишечного тракта;
  • равновесная концентрация: в плазме крови равновесное состояние L-5-метил-ТГФ после перорального приема дозы кальция левомефолата 0,451 мг достигается по прошествии 56–112 суток (в зависимости от первоначальной концентрации); равновесная концентрация в эритроцитах достигается в более поздние сроки в связи с продолжительностью жизни эритроцитов (она примерно составляет 120 суток).
Предлагаем ознакомиться  Почему после обморока температура

Фармакокинетика

Дроспиренон при приеме внутрь очень быстро всасывается, при приеме однократно наибольшая концентрация в крови отмечается через 1-2 часа. Уровень биодоступности равен 76-85%. Прием пищи на биодоступность средства не влияет. Выводится в виде метаболитов почками и ЖКТ.

Этинилэстрадиол полностью и быстро всасывается после перорального приема. Наибольшая концентрация препарата достигается через 1–2 часа. Его уровень биодоступности составляет примерно 60% при пероральном приеме. Если одновременно употребляется пища, биодоступность вещества понижается на 25%. Выводится из организма в виде метаболитов, через почки ЖКТ. Период полувыведения – примерно 24 часа.

Кальция левомефолат всасывается в организме быстро, он включается в пул фолатов. После приема отмечается двухфазная фармакокинетика: наблюдается пул с быстрым и медленным метаболизмом. Выводится как в неизмененном виде, так и в виде метаболизмов через почки и пищеварительную систему.

Дроспиренон

Абсорбция

При приеме внутрь дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax дроспиренона в сыворотке достигается примерно через 1-2 ч и составляет около 35 нг/мл. Биодоступность — 76-85%. По сравнению с приемом вещества натощак, прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

Распределение

Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС), или кортикостероид-связывающим глобулином (КСГ). Лишь 3-5% от общей концентрации вещества в сыворотке присутствует в качестве свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПС не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг.

Во время циклового лечения Cssmax дроспиренона в сыворотке достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет приблизительно 60 нг/мл. Отмечалось повышение концентрации дроспиренона в сыворотке примерно в 2-3 раза (за счет кумуляции), что обуславливалось соотношением T1/2 в терминальной фазе и интервала дозирования.

Метаболизм

После приема внутрь дроспиренон экстенсивно метаболизируется. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Выведение

После приема внутрь наблюдается двухфазное снижение уровня дроспиренона в сыворотке, с T1/2, соответственно, 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде дроспиренон выводится только в следовых количествах. Метаболиты дроспиренона выводятся с калом и мочой в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 — 40 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Css дроспиренона в сыворотке у женщин с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) были сравнимы с соответствующими показателями у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). У женщин с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) сывороточный уровень дроспиренона был в среднем на 37% выше, чем у женщин с нормальной функцией ночек.

Дроспиренон хорошо переносится пациентками с легкой или умеренной печеночной недостаточностью (класс В по шкале Чайлд-Пью). Фармакокинетика при тяжелой печеночной недостаточности не изучалась.

Этинилэстрадиол

Абсорбция

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Cmax после однократного приема внутрь достигается через 1-2 ч и составляет около 88-100 пг/мл. Абсолютная биодоступность в результате пресистемного конъюгирования и метаболизма при «первом прохождении» через печень составляет приблизительно 60%.

Распределение

Этинилэстрадиол в значительной степени, но не специфически, связан с сывороточным альбумином (примерно 98.5%) и вызывает возрастание концентраций ГСПС в сыворотке. Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг. Css достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается примерно в 1.4-2.1 раза.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкой кишки и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет около 5 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке снижается двухфазно, T1/2 терминальной фазы — 24 ч. Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов — 24 ч.

Показания к применению

  • контрацепция (в особенности при симптомах гормонозависимой задержки жидкости в организме);
  • терапия умеренной формы акне и контрацепция;
  • контрацепция на фоне дефицита фолатов;
  • терапия тяжелой формы предменструального синдрома и контрацепция.

Абсолютные:

  • цереброваскулярные нарушения, венозный/артериальный тромбоз и тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе, включая инсульт, инфаркт миокарда, тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен;
  • предшествующие тромбозу состояния, включая стенокардию и транзиторные ишемические атаки, в настоящее время или в анамнезе;
  • наличие выраженных или множественных факторов риска развития артериального или венозного тромбоза;
  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • тяжелые заболевания печени и печеночная недостаточность;
  • острая и/или тяжелая почечная недостаточность;
  • доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования (включая молочные железы или половые органы) либо подозрение на них;
  • кровотечение из влагалища неясного происхождения;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы или редкая наследственная непереносимость лактозы;
  • беременность либо подозрение на нее;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав Джес Плюс.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Джес Плюс требует осторожности):

  • факторы риска развития тромбоэмболий и тромбоза: наследственная предрасположенность к тромбозу, включая инфаркт миокарда, тромбозы или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников, неосложненные пороки клапанов сердца, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, контролируемая артериальная гипертензия, дислипопротеинемия, ожирение, курение;
  • иные патологии, на фоне которых возможно развитие нарушения периферического кровообращения: флебит поверхностных вен, серповидно-клеточная анемия, болезнь Крона и язвенный колит, гемолитико-уремический синдром, системная красная волчанка, сахарный диабет без сосудистых осложнений;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • гипертриглицеридемия;
  • патологии печени, не относящиеся к противопоказаниям;
  • впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или предыдущем приеме половых гормонов заболевания (к примеру, хорея Сиденгама, герпес беременных, порфирия, отосклероз с ухудшением слуха, холелитиаз, связанные с холестазом зуд и/или желтуха);
  • период после родов.

Противозачаточные таблетки Джес Плюс показаны как контрацептив тем женщинам, у которых отмечается гормонозависимая задержка жидкости. Также используется для контрацепции для женщин, которым необходима терапия умеренной формы угревой сыпи. Джес Плюс показан как контрацептив для женщин, в организме которых отмечается недостаток фолатов. Также показан женщинам с тяжелыми симптомами ПМС.

Противопоказано использовать противозачаточные таблетки Джес Плюс женщинам, у которых отмечаются такие заболевания и состояния организма:

  • непереносимость составляющих средства или повышенная чувствительность к ним;
  • тромбоз, тромбоэмболия (в анамнезе, в текущий период);
  • состояния, которые предшествуют развитию тромбоза (в анамнезе, в текущий период);
  • наличие нескольких факторов, которые повышают риск проявления тромбоза;
  • мигрень, при которой отмечаются неврологические симптомы;
  • сахарный диабет, при котором у больного присутствуют сосудистые осложнения;
  • тяжелые болезни печени, в том числе – печеночная недостаточность, опухоли печени (доброкачественные или злокачественные);
  • почечная недостаточность в острой или в тяжелой форме;
  • злокачественные опухоли, связанные с гормонозависимостью, и подозрение на развитие таких образований;
  • кровотечение из влагалища, причины которого неясны;
  • беременность и грудное кормление;
  • непереносимость лактозы, связанная с наследственностью.

Если какие-либо из перечисленных состояний или болезней проявляются уже при приеме контрацептива, следует немедленно прекратить прием Джес Плюс.

С осторожностью нужно принимать эти противозачаточные таблетки, если у женщины отмечаются такие болезни или состояния:

  • наличие факторов, повышающих риск проявления тромбоэмболии, тромбоза (лишний вес, курение, артериальная гипертензия, наследственная склонность к тромбозу, мигрень и др.);
  • болезни, при которых возможно развитие нарушений периферического кровотока;
  • гипертриглицеридемия;
  • болезни печени;
  • болезни, развитие или усугубление которых отмечалось впервые в период беременности или в процессе лечения половыми гормонами;
  • период после родов.
  • контрацепция;
  • лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris);
  • лечение тяжелой формы предменструального синдрома.

Препарат Джес не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.

  • тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч.
  • тромбоз глубоких вен,
  • тромбоэмболия легочной артерии,
  • инфаркт миокарда),
  • цереброваскулярные нарушения;
  • состояния,
  • предшествующие тромбозу (в т.ч.
  • транзиторные ишемические атаки,
  • стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе;
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч.
  • осложненные поражения клапанного аппарата сердца; фибрилляция предсердий; заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия; серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; курение в возрасте старше 35 лет);
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
  • печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор,
  • пока печеночные тесты не нормализуются);
  • опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
  • тяжелая почечная недостаточность,
  • острая почечная недостаточность;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч.
  • половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
  • вагинальное кровотечение неясного генеза;
  • беременность или подозрение на нее;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Джес.

Применение с осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае:

  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение; тромбозы,
  • инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников; ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; заболевания клапанов сердца; нарушение сердечного ритма; длительная иммобилизация; серьезные хирургические вмешательства; обширная травма);
  • другие заболевания,
  • при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен);
  • наследственный ангионевротический отек;
  • гипертриглицеридемия;
  • заболевания печени;
  • заболевания,
  • впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например,
  • желтуха,
  • холестаз,
  • холелитиаз,
  • отосклероз с ухудшением слуха,
  • порфирия,
  • герпес беременных,
  • хорея Сиденхема);
  • послеродовый период.

Инструкция по применению Джес Плюс: способ и дозировка

Если женщина выбирает в качестве средства контрацепции данное, то обязателен его правильный прием.

Инструкция на Джес плюс предусматривает пероральный прием таблеток согласно с тем порядком, который указан на упаковке средства. Женщина должна четко знать, как принимать таблетки: их не нужно разжевывать, необходимо запивать небольшим количеством жидкости. Нужно стараться употреблять таблетки примерно в одинаковое время.

Ежедневно, на протяжении 28 дней, следует пить по 1 таблетке. После того как завершается упаковка, нужно сразу открывать следующую.

Начинать прием таблеток нужно в первый день месячного цикла, то есть в первый день кровотечения.

Если у женщины отмечается диарея или рвота, то препарат в связи с такими расстройствами организма может всасываться не полностью, вследствие чего необходима дополнительная контрацептивная защита в этот период.

После менопаузы таблетки не применяются.

Нет информации о передозировке Джес Плюс. В таком случае возможно проявление тошноты, рвоты и мажущих выделений. Показана в таком случае симптоматическая терапия. Кальция левомефолат хорошо переносится организмом.

Таблетки Джес Плюс принимают перорально, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая водой (если это необходимо). Важно следовать направлению стрелок, пока все 28 таблеток не будут приняты. Обычно на 2–3 сутки после приема последней активной таблетки начинается менструальноподобное кровотечение.

Между упаковками перерыва не требуется, таблетки из следующей пачки принимают на следующий день после завершения текущей упаковки, даже во время кровотечения отмены. Благодаря этому начало приема новой упаковки будет происходить в один и тот же день недели, а кровотечение отмены примерно будет протекать в одних и тех же числах месяца.

Прием первой упаковки Джес Плюс, если в предыдущем месяце не применялось никакое иное гормональное противозачаточное средство, начинают в первый день цикла. Принимают таблетку, промаркированную соответствующим днем недели, и далее осуществляют прием таблеток по порядку. Использовать дополнительные методы барьерной контрацепции не нужно, поскольку препарат начинает действовать сразу же.

Предлагаем ознакомиться  Чем лечить слизистую полости рта

Также допускается начало приема препарата на 2–5 день менструального цикла при условии использования на протяжении первых 7 суток приема таблеток из первой упаковки дополнительного барьерного метода контрацепции (презерватив).

https://www.youtube.com/watch?v=ytdevru

В случаях перехода с контрацептивного пластыря, вагинального кольца или иных КОК таблетки Джес Плюс начинают принимать:

  • в день удаления пластыря/кольца, но не позже дня, когда была запланирована их смена (в таком случае дополнительные меры контрацепции не нужны);
  • на следующие сутки после приема последней таблетки из текущей пачки гормональных контрацептивов (без перерыва); возможно более позднее начало приема препарата, но не позже дня, следующего за плановым перерывом в 7 дней в приеме используемого в настоящее время контрацептива.

При переходе с «мини-пили» препарат начинают принимать на следующий день после прекращения их приема в то же самое время. На протяжении первых 7 суток приема Джес Плюс используют дополнительный барьерный метод контрацепции.

Начало приема таблеток при переходе с контрацептива, высвобождающего гестаген, внутриматочного имплантата или инъекционного контрацептива начинают в день удаления внутриматочного контрацептива/имплантата или в день, когда запланирована следующая инъекция. В первую неделю приема препарата используют дополнительный барьерный метод контрацепции.

Сразу после родов прием препарата обычно рекомендуют начинать после окончания первого нормального менструального цикла. В некоторых случаях, по назначению врача, прием препарата может быть начат ранее.

В период лактации, при аборте в первом триместре беременности или самопроизвольном выкидыше перед началом приема Джес Плюс важно проконсультироваться с врачом.

Пропуск приема неактивных (витаминных) таблеток может быть проигнорирован. Однако рекомендуется их сразу выбрасывать во избежание случайного продления периода приема витаминных таблеток.

Инструкция относительно пропуска приема активной таблетки:

  • опоздание < 24 ч: контрацептивный эффект не ослабляется, пропущенная таблетка принимается сразу же, как об этом вспомнили, далее прием препарата продолжают как обычно;
  • опоздание > 24 ч: возможно снижение контрацептивного эффекта; вероятность беременности увеличивается при пропуске большого количества таблеток и чем ближе их пропуск к фазе приема витаминных таблеток;
  • пропуск 1 таблетки в период с 1 по 7 день: таблетка принимается сразу же, как только вспомнили, даже если при этом придется одновременно принять сразу 2 шт.; далее препарат принимают как обычно с использованием дополнительного барьерного метода контрацепции на протяжении последующих 7 суток; вероятность беременности увеличивает половой контакт, произошедший в течение недели до пропуска таблетки;
  • пропуск 1 таблетки в период с 8 по 14 день: таблетка принимается сразу же, как только вспомнили, даже если при этом придется одновременно принять сразу 2 шт.; далее препарат принимают как обычно без использования дополнительного барьерного метода контрацепции, если на протяжении 7 суток до первого пропуска препарат принимался без нарушений или было пропущено не более одной таблетки;
  • пропуск 1 таблетки в период с 15 по 24 день: поскольку фаза приема витаминных таблеток становится ближе, риск снижения контрацептивной надежности увеличивается. В этом случае для предотвращения ослабления контрацептивной защиты без использования дополнительных мер контрацепции (если на протяжении 7 суток до пропуска первой таблетки препарат принимался правильно) рекомендуется придерживаться одного из двух предлагаемых вариантов. В первом случае последняя пропущенная таблетка принимается сразу же, как только о ее пропуске вспомнили, даже если при этом будет необходим одновременный прием 2 шт. Далее препарат продолжают принимать как обычно, пока активные таблетки не закончатся, а витаминные таблетки выбрасывают и незамедлительно начинают прием следующей пачки. Наступление кровотечения отмены до окончания приема активных таблеток из второй пачки маловероятно, однако в период приема препарата возможны мажущие выделения или прорывное кровотечение. Во втором случае прием таблеток из текущей пачки прекращают, в течение 4 суток соблюдают перерыв в приеме препарата (включая те дни, когда прием таблеток был пропущен) и начинают принимать таблетки из следующей упаковки. Следует учитывать вероятность наступления беременности при отсутствии кровотечения в период приема витаминных таблеток;
  • пропуск приема более одной таблетки в упаковке: рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Принимать более двух таблеток в день нельзя.

Всасывание Джес Плюс в случаях тяжелых желудочно-кишечных расстройств может быть неполным, в связи с чем рекомендуется использовать дополнительные меры контрацепции.

При развитии рвоты или диареи на протяжении 3–4 ч после приема активной таблетки следуют рекомендациям, относящимся к пропущенным таблеткам. При желании сохранить обычную схему приема следует выпить дополнительную таблетку из иной упаковки.

Отмена Джес Плюс может быть проведена в любое время.

При планировании беременности рекомендуется подождать окончания естественного менструального кровотечения и только потом пытаться забеременеть. В таком случае можно рассчитать примерное начало родов.

Для отсрочки наступления менструальноподобного кровотечения прием следующей упаковки начинают сразу после окончания активных таблеток из текущей упаковки (витаминные таблетки не принимаются). Цикл может быть продлен на любой желаемый срок, пока активные таблетки из второй упаковки не закончатся. Следует учитывать, что на протяжении этих дополнительных дней цикла могут отмечаться мажущие выделения или начаться прорывные маточные кровотечения. Далее регулярный прием препарата возобновляется после окончания фазы приема витаминных таблеток.

Для перенесения дня наступления менструальноподобного кровотечения на иной день недели следующую фазу приема витаминных таблеток сокращают на желаемое количество дней. Чем этот интервал короче, тем выше вероятность отсутствия ближайшего менструальноподобного кровотечения и появления мажущих выделений или прорывных маточных кровотечений в период приема Джес Плюс из следующей упаковки.

Основные симптомы: метроррагия или мажущие кровянистые выделения из влагалища (чаще у молодых женщин), рвота, тошнота.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Терапия: симптоматическое лечение.

Таблетки следует принимать в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Таблетки принимают без перерыва в приеме. Следует принимать по 1 таб./сут последовательно в течение 28 дней. Каждую последующую упаковку следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки.

Кровотечение отмены, как правило, начинается на 2-3-й день после начала приема неактивных таблеток и может еще не завершиться до начала следующей упаковки.

Начало приема препарата

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Прием препарата начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

При переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца или контрацептивного пластыря

Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке).

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена)

ДЖЕС: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Наиболее часто в период приема Джес Плюс наблюдаются нерегулярные маточные кровотечения, боль в молочных железах, тошнота, кровотечения из половых путей неуточненного происхождения.

Возможные побочные реакции (> 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко):

  • психические расстройства: часто – подавленное настроение/депрессия, перепады настроения; нечасто – потеря или снижение либидо;
  • нервная система: часто – мигрень;
  • сосуды: артериальная или венозная тромбоэмболия;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота;
  • кожа и подкожные ткани: частота неизвестна – мультиформная эритема;
  • репродуктивная система и молочные железы: часто – кровотечения из половых путей неуточненного происхождения, нерегулярные маточные кровотечения, боль в молочных железах.

Сообщают о следующих наиболее распространенных побочных реакциях у женщин, применяющих Джес по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)»: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного генеза.

Данные побочные реакции встречались более чем у 3% женщин. У пациенток, применяющих Джес по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома», сообщалось о следующих наиболее распространенных побочных реакциях (более чем у 10% женщин): тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения.

Серьезными побочными реакциями являются артериальная и венозная тромбоэмболия.

Ниже в таблице приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщаюсь в ходе клинических исследований препарата Джес по показаниям «Контрацепция» и «Контрацепция и лечение умеренной формы угрей (acne vulgaris)» (n=3565), а также по показанию «Контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома» (n=289).

Со стороны ЦНС: нечасто — мигрень.

Психические расстройства: часто — перепады настроения, депрессия/подавленное настроение; нечасто — снижение или отсутствие либидо2.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — венозная или артериальная тромбоэмболия*.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyrightru

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота1.

Со стороны кожи и ее придатков: частота неизвестна — многоформная эритема.

Со стороны половой системы: часто — боль в молочных железах1, нерегулярные маточные кровотечения1, кровотечения из половых путей неуточненного генеза.

Нежелательные явления были кодифицированы с использованием словаря MedDRA (Медицинский Словарь Регуляторной Деятельности). Различные термины MedDRA, отражающие один и тот же симптом, были сгруппированы вместе и представлены в качестве единственной побочной реакции, во избежание ослабления или размытия истинного эффекта.

* — Примерная частота по итогам эпидемиологических исследований, охватывающих группу комбинированных пероральных контрацептивов. Частота граничила с очень редкой.

  • »Венозная или артериальная тромбоэмболия» включает в себя следующие нозологические единицы: окклюзия периферических глубоких вен,
  • тромбоз и эмболия/окклюзия легочных сосудов,
  • тромбоз,
  • эмболия и инфаркт/инфаркт миокарда/церебральный инфаркт и геморрагический инсульт.

1 — Частота случаев в ходе исследований, оценивающих предменструального синдрома, была очень частой > 10/100.

2 — Частота случаев в ходе исследований, оценивающих предменструального синдрома, была частой ≥1/100.

Дополнительная информация

Ниже перечислены побочные реакции с очень редкой частотой возникновения, которые, как полагают, могут быть связаны с приемом препаратов из группы пероральных комбинированных препаратов.

Опухоли

  • частота диагностирования рака молочной железы у женщин,
  • принимающих комбинированные пероральные контрацептивы,
  • несколько повышена.
  • В связи с тем,
  • что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет,
  • увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин,
  • принимающих комбинированные пероральные контрацептивы,
  • является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания;
  • опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).

Другие состояния

  • узловатая эритема;
  • женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов);
  • гипертензия;
  • состояния,
  • развивающиеся или ухудшающиеся во время приема комбинированных пероральных контрацептивов,
  • но их связь не доказана: желтуха и/или зуд,
  • связанный с холестазом,
  • формирование камней в желчном пузыре,
  • порфирия,
  • системная красная волчанка,
  • гемолитический уремический синдром,
  • хорея Сиденхема,
  • герпес беременных,
  • потеря слуха,
  • связанная с отосклерозом;
  • у женщин с наследственным ангионевротическим отеком прием эстрогенов может вызывать или усугублять его симптомы;
  • нарушения функции печени;
  • изменения в толерантности к глюкозе или влияние на резистентность к инсулину;
  • болезнь Крона,
  • неспецифический язвенный колит;
  • хлоазма;
  • гиперчувствительность (включая такие симптомы как сыпь,
  • крапивница).

При приеме Джес Плюс могут отмечаться следующие побочные эффекты:

  • тошнота, болевые ощущения в молочных железах, появление периодических кровотечений из половых путей;
  • мигрень;
  • депрессивное состояние, перепады настроения.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Джес Плюс с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени: могут увеличивать клиренс половых гормонов;
  • ингибиторы ВИЧ-протеазы, ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы и их комбинации: могут влиять на метаболизм препарата в печени;
  • антибиотики (пенициллины и тетрациклин): могут снижать кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, вследствие чего снижается концентрация этинилэстрадиола;
  • противоэпилептические препараты (вальпроевая кислота, примидон, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), триметоприм, сульфасалазин, триамтерен, метотрексат и некоторые другие препараты: снижают концентрацию фолатов в крови и эффективность кальция левомефолата;
  • циклоспорин: КОК могут повышать его концентрацию в плазме крови и тканях;
  • ламотриджин: КОК могут снижать его концентрацию в плазме крови и тканях;
  • противоэпилептические препараты, метотрексат или пириметамин: фолаты могут менять их фармакокинетику или фармакодинамику.

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами (индукторы ферментов, некоторые антибиотики) может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. Женщины, принимающие эти препараты, должны временно использовать барьерные методы контрацепции дополнительно к препарату Джес, или выбрать другой метод контрацепции.

Влияние па печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию.

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (таких как ампициллины и тетрациклины) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Джес без обычного перерыва в приеме таблеток.

Предлагаем ознакомиться  Полоскать горло кока колой при ангине

Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятно.

Имеется теоретическая возможность повышения сывороточного уровня калия у женщин, получающих Джес одновременно с другими препаратами, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия. К этим препаратам относятся ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые противовоспалительные препараты, калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона.

Однако в исследованиях, оценивающих взаимодействие дроспиренона с ингибиторами АПФ или индометацином, не было выявлено достоверного различия между сывороточной концентрацией калия в сравнении с плацебо. Тем не менее, у женщин, принимающих препараты, которые могут увеличивать сывороточный уровень калия, рекомендуется определять концентрацию калия сыворотки во время первого цикла приема препарат Джес.

Для выявления возможного взаимодействия следует ознакомиться с инструкциями по применению соответствующих лекарственных препаратов.

Если одновременно ведется прием пероральных контрацептивов и других лекарств, вероятно проявление маточных кровотечений или снижение контрацептивного воздействия таблеток.

При одновременном лечении препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты печени, возможен рост клиренса половых гормонов.

При приеме ряда антибиотиков (пенициллины, тетрациклин) возможно уменьшение кишечно-печеночной рециркуляции эстрогенов. Как следствие снижается концентрация этинилэстрадиола.

Если женщина принимает медикаменты, которые оказывают влияние на микросомальные ферменты печени, то в это время, а также на протяжении 28 дней после прекращения такого лечения нужно использовать дополнительные средства контрацепции.

В период лечения антибиотиками и еще в течение одной недели после их отмены нужно использовать дополнительные контрацептивы (исключение – Рифампицин, Гризеофульвин).

При приеме некоторых лекарств может снижаться эффективность кальция левомефолата. Это триметоприм, Метотрексат, Сульфасалазин, Триамтерен, Хлестирамин, Фенитоин, Карбамазепин, Примидон, Фенобарбитал и др.

Фолаты изменяют фармакокинетику или фармакодинамику ряда медикаментов.

Беременность и лактация

В период беременности таблетки принимать нельзя. Если женщина предохранялась с помощью Джес Плюс, и беременность все же наступила, необходимо сразу же прекратить прием противозачаточного лекарства. В таком случае беременность продолжает нормально развиваться. При лактации Джес Плюс также противопоказан, так как таблетки могут изменить состав молока или повлиять на его количество.

Согласно инструкции, Джес Плюс противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Если во время приема препарата выявляется беременность, его сразу же отменяют.

Джес не назначают при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема препарата Джес, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые стероиды (в т.ч. комбинированные пероральные контрацептивы) до беременности, или тератогенного действия, когда половые стероиды принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Существующие данные о результатах приема препарата Джес во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-то выводы о влиянии препарата на течение беременности, здоровье новорожденного и плода. Какие-либо значимые эпидемиологические данные по препарату Джес в настоящее время отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с грудным молоком.

Особые указания

Согласно данным результатов эпидемиологических исследований, имеется связь между приемом КОК и увеличением частоты развития артериальных и венозных тромбозов. Развитие данных патологий отмечается в редких случаях. В первый год приема таких средств риск венозной тромбоэмболии является максимальным.

Увеличенный риск присутствует после первоначального использования КОК или возобновления использования одного и того же или разных КОК (после перерыва между приемами препарата в 28 суток и более). Проводимые исследования показали, что этот риск преимущественно присутствует на протяжении первых 3 месяцев.

У пациенток, получающих низкодозированные КОК, общий риск венозной тромбоэмболии в 2–3 раза выше в сравнении с небеременными пациентками, не принимающими такие препараты, однако он является более низким в сравнении с риском венозной тромбоэмболии при беременности и родах.

Венозная тромбоэмболия может угрожать жизни и даже привести к летальному исходу. Проявляющаяся как тромбоз глубоких вен или эмболия легочной артерии венозная тромбоэмболия может развиться при приеме любых КОК. В крайне редких случаях прием таких средств может послужить развитию тромбоза иных кровеносных сосудов (к примеру, почечных, брыжеечных, печеночных, сосудов сетчатки, артерий, мозговых вен). Единого мнения в отношении связи между развитием этих патологий и приемом КОК нет.

Симптомами тромбоза глубоких вен являются изменение окраски или покраснение кожных покровов на нижней конечности, локальное увеличение температуры в пораженной нижней конечности, боль или дискомфорт в нижней конечности только в вертикальном положении или при ходьбе, односторонний отек нижней конечности или вдоль вены нижней конечности.

Симптомами тромбоэмболии легочной артерии являются учащенное или нерегулярное сердцебиение, сильное головокружение, чувство тревоги, острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе, внезапный кашель, включая с кровохарканием, учащенное или затрудненное дыхание. Одышка, кашель и некоторые другие из этих симптомов являются неспецифическими и могут истолковываться неверно как признаки иных более/менее тяжелых событий (к примеру, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может послужить развитию инфаркта миокарда, окклюзии сосудов или инсульта. Симптомами инсульта являются потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него, внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины, потеря координации движений или равновесия, головокружение, внезапное нарушение походки, внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения, проблемы с речью и пониманием, внезапная спутанность сознания, слабость или потеря чувствительности лица, верхних или нижних конечностей, в особенности с одной стороны тела.

Иными признаками окклюзии сосудов являются острый живот, отечность и слабое посинение конечностей, внезапная боль.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Симптомами инфаркта миокарда являются учащенное или нерегулярное сердцебиение, тревога или одышка, сильная слабость, головокружение, рвота, тошнота, холодный пот, дискомфорт с иррадиацией в желудок, руку, гортань, скулу и спину, давление, дискомфорт, тяжесть, боль, чувство распирания или сжатия в груди, руке или за грудиной.

Артериальная тромбоэмболия может угрожать жизни и даже привести к летальному исходу.

Факторами, повышающими риск развития венозного и/или артериального тромбоза и тромбоэмболии, являются возраст, курение, ожирение, семейный анамнез (к примеру, венозная или артериальная тромбоэмболия когда-либо в относительно молодом возрасте у близких родственников или родителей), длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, любая операция на нижних конечностях или обширная травма, дислипопротеинемия, мигрень, фибрилляция предсердий, патологии клапанов сердца, артериальная гипертензия.

При наследственной или приобретенной предрасположенности необходим осмотр соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема Джес Плюс.

В случаях длительной иммобилизации, серьезных хирургических вмешательств или любых операций на нижних конечностях желательна отмена Джес Плюс (при планируемой операции минимум за 28 суток до нее) и возобновление терапии не ранее чем по прошествии 14 суток после окончания иммобилизации.

Важно принимать во внимание то, что в послеродовом периоде риск развития тромбоэмболий повышен. Также нарушения периферического кровообращения могут отмечаться на фоне серповидно-клеточной анемии, хронических воспалительных заболеваний кишечника, гемолитического уремического синдрома, системной красной волчанки и сахарного диабета.

В период приема Джес Плюс повышение частоты и тяжести мигрени может быть основанием для его немедленной отмены.

Биохимическими показателями, указывающими на наследственную/приобретенную предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, являются антифосфолипидные антитела, недостаток белка S или С, антитромбина-III, гипергомоцистеинемия, резистентность к активированному белку С.

Персистирующая папилломавирусная инфекция является самым существенным фактором риска развития рака шейки матки. При длительном приеме КОК риск развития рака шейки матки немного повышается, однако их связь не доказана. Предполагается, что их взаимосвязь связана с особенностями полового поведения (более редкое использование барьерных методов контрацепции) и скринингом заболеваний шейки матки.

Данные мета-анализа 54 эпидемиологических исследований указывают на несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы у женщин, получающих КОК в настоящее время. Этот риск на протяжении 10 лет после отмены препаратов постепенно исчезает. Поскольку рак молочной железы редко отмечается у женщин младше 40 лет, повышение количества такого диагноза у женщин, получающих КОК в настоящее время или принимавших их недавно, незначителен в сравнении с общим риском этого заболевания. Связь между его развитием и приемом КОК не доказана.

При приеме КОК в редких случаях наблюдалось развитие доброкачественных и, крайне редко, злокачественных новообразований печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза по поводу появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

При гипертриглицеридемии (или при ее наличии в семейном анамнезе) на фоне терапии КОК возможно повышение риска развития панкреатита. Клинически значимые повышения отмечались в редких случаях. Если в период приема Джес Плюс наблюдается стойкое, клинически значимое увеличение артериального давления, препарат отменяют и начинают терапию артериальной гипертензии. Если посредством гипотензивного лечения достигнуты нормальные значения артериального давления, прием препарата может быть продолжен.

Состояния, развивающиеся или ухудшающиеся как при беременности, так и приеме КОК (их связь с приемом таких препаратов не доказана):

  • язвенный колит;
  • болезнь Крона;
  • связанная с отосклерозом потеря слуха;
  • герпес беременных;
  • хорея Сиденгама;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • системная красная волчанка;
  • порфирия;
  • формирование камней в желчном пузыре;
  • зуд и/или желтуха, связанные с холестазом.

Несмотря на то, что КОК способны влиять на толерантность к глюкозе и резистентность к инсулину, применение Джес Плюс не требует изменения терапевтического режима при сахарном диабете. В период приема препарата такие пациентки должны тщательно наблюдаться.

В некоторых случаях возможно развитие хлоазмы, в особенности у женщин с наличием хлоазмы беременных в анамнезе. При склонности к хлоазме в период терапии препаратом следует избегать воздействия ультрафиолетового излучения и длительного пребывания на солнце.

Следует учитывать способность фолатов маскировать дефицит витамина В12.

Применение Джес Плюс может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных тестов, в том числе параметры свертывания крови и фибринолиза, показатели углеводного обмена, концентрация транспортных белков в плазме, показатели функции почек, печени, надпочечников, щитовидной железы. Обычно эти изменения не превышают границы нормальных значений.

В результате лекарственного взаимодействия, диареи, рвоты, пропуска приема таблеток эффективность Джес Плюс может быть снижена.

В период приема препарата возможно появление нерегулярных кровянистых выделений и кровотечений из влагалища, в особенности на протяжении первых месяцев терапии. В связи с этим лишь после периода адаптации (примерно 3 цикла) должна проводиться оценка любых нерегулярных кровотечений.

При повторении нерегулярных кровотечений или их развитии после предшествующих регулярных циклов проводят тщательное обследование с целью исключения беременности или злокачественных новообразований.

До начала или возобновления приема препарата важно изучить анамнез жизни, семейный анамнез женщины, исключить беременность, провести цитологическое исследование шейки матки, гинекологическое обследование, тщательное физикальное обследование (в том числе обследование молочных желез, определение индекса массы тела, измерение частоты сердечных сокращений, артериального давления).

Джес Плюс не предохраняет от ВИЧ-инфекции и иных передающихся половым путем заболеваний.

Исследования, изучающие влияние препарата на скорость психомоторных реакций, не проводились. О случаях неблагоприятного влияния Джес Плюс на способность управлять автотранспортом и сложными механизмами не сообщалось.

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата.

Отзывы о Джес Плюс

Отзывы врачей о Джес Плюс, как правило, позитивные, так как специалисты отмечают высокую эффективность контрацептива, а также тот факт, что побочные действия при его приеме развиваются относительно редко. Женщины, принимающие таблетки Джес Плюс, отзывы также оставляют в основном положительные. Отмечается удобство приема препарата, эффективность.

Но в некоторых случаях все же отмечается, что после нескольких дней приема таблеток развивалась тошнота, головная боль, перепады настроения. Если при несоблюдении правильной схемы приема средства наступала беременность после Джес Плюс, отзывы женщин свидетельствовали, что в дальнейшем плод развивался нормально.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Согласно отзывам, Джес Плюс является удобным в применении и эффективным контрацептивным средством. Среди недостатков в некоторых случаях отмечают развитие побочных эффектов в виде перепадов настроения, головной боли и тошноты. В случаях наступления беременности в период приема препарата по правильной схеме аномалий в дальнейшем развитии плода не наблюдалось.

, ,
Поделиться
Похожие записи
Комментарии:
Комментариев еще нет. Будь первым!
Имя
Укажите своё имя и фамилию
E-mail
Без СПАМа, обещаем
Текст сообщения
Adblock detector